Омепрадекс Омепрадекс / Омепразол Омепразол

Действието на лекарството Omepradex е насочено към намаляване на производството на солна киселина / Също така, агентът има бактерициден ефект върху Helicobacter pylori, спирайки симптомите на патологии, свързани с тази бактерия.

Една капсула Omepradex съдържа омепразол (20 mg): това количество е достатъчно за потискане на стомашната секреция в рамките на един час след приложението. Лекарството има кумулативен ефект, който продължава 3-4 дни след прекратяване на курса на лечение.

Omepradex се препоръчва да се купува за лечение на заболявания на храносмилателния тракт с ерозивен и улцерозен характер: язви на дванадесетопръстника и стомаха, рефлуксесофагит, пептична язва, патологични хиперсекреторни състояния, не-язвена диспепсия.

Начин на приложение

Омепразол се предлага на гише под формата на капсули. Дневната доза Omepradex зависи от възрастта и теглото на пациента, патологията и вида на режима на лечение. Обемите на терапевтичната и поддържаща доза Omepradex са предписани в инструкциите за употреба, но лекарят ги определя и коригира..

Препоръчително е да приемате лекарството сутрин преди хранене, без да дъвчете капсулата. Пийте продукта с малко количество вода. За пациенти със затруднено преглъщане е разрешено съдържанието на капсулата да се разрежда във вода или слабо кисела течност.

Специални инструкции по време на употреба

Omepradex не е показан за пациенти със свръхчувствителност към омепразол и други компоненти на лекарството. Омепрадекс не трябва да се комбинира с атазанавир и нелфинавир: тази комбинация води до развитие на стомашно-чревни инфекции, причинени от салмонела и кампилобактер.

Къде да закупите лекарството

Омепразол, произведен от Dexcel pharma, може да бъде закупен в Москва: нашата компания се занимава с доставка на лекарства от Израел. Работейки с нас, можете да разчитате на:

закупуване на оригинални лекарства с подходящо качество;

стриктно спазване на правилата за транспортиране и съхранение;

безплатна консултация с фармацевт;

Условия за транспорт и съхранение

Необходимо е Омепрадекс да се съхранява в оригиналната му опаковка при температура не по-висока от 25 ° С, на сухо място.

Омепразол (Омепразол)

Съдържание

  • Структурна формула
  • Латинско наименование на веществото Омепразол
  • Фармакологична група на веществото Омепразол
  • Характеристики на веществото Омепразол
  • Фармакология
  • Приложение на веществото Омепразол
  • Противопоказания
  • Ограничения за употреба
  • Приложение по време на бременност и кърмене
  • Странични ефекти на веществото Омепразол
  • Взаимодействие
  • Предозиране
  • Начин на приложение
  • Предпазни мерки за веществото Омепразол
  • Взаимодействие с други активни съставки
  • Свързани новини
  • Търговски имена

Структурна формула

Руско име

Латинско наименование на веществото Омепразол

Химично наименование

Брутна формула

Фармакологична група на веществото Омепразол

  • Инхибитори на протонната помпа

Нозологична класификация (ICD-10)

CAS код

Характеристики на веществото Омепразол

Омепразол е рацемична смес от два енантиомера. Бял или почти бял кристален прах, добре разтворим в етанол и метанол, слабо - в ацетон и изопропанол, много малко - във вода. Това е слаба основа, стабилността зависи от рН: претърпява бързо разграждане в кисела среда, относително стабилна в алкална среда. Молекулно тегло - 713,12.

Фармакология

Фармакодинамика

Механизъм на действие

Омепразолът е слаба основа, концентрирана и превърната в активна форма в киселата среда на секреторните тубули на париеталните клетки на стомашната лигавица, където инхибира ензима Н +, К + -АТФаза (протонна помпа). Омепразол има дозозависим ефект върху крайния етап на синтеза на солна киселина и инхибира както базалната, така и стимулираната секреция на стомашна киселина, независимо от естеството на стимула.

Ефект върху стомашната секреция

Омепразол, когато се приема ежедневно през устата, осигурява бързо и ефективно инхибиране на дневната и нощната секреция на солна киселина. Максималният ефект се постига в рамките на 4 дни от лечението. При пациенти с язва на дванадесетопръстника омепразол в доза от 20 mg причинява продължително намаляване на стомашната киселинност за 24 часа с поне 80%. В този случай, намаление на средното Cмакс солна киселина след стимулация с пентагастрин със 70% за 24 часа.

При пациенти с язва на дванадесетопръстника, омепразол в доза от 20 mg при ежедневна употреба поддържа стойността на киселинност в интрагастралната среда при рН ≥ 3 средно в продължение на 17 часа / ден.

IV приложението на омепразол причинява дозозависимо потискане на киселинната секреция в човешкия стомах. За да се постигне бързо намаляване на киселинността на стомашния сок, се препоръчва интравенозно приложение на 40 mg омепразол. Антисекреторният ефект се запазва за 24 часа.

Степента на инхибиране на секрецията на солна киселина е пропорционална на AUC на омепразол, но не зависи от пряката му концентрация в кръвната плазма.

По време на терапията с омепразол не се наблюдава развитие на тахифилаксия.

Ефекти върху Helicobacter pylori

Омепразол има бактерициден ефект върху Helicobacter pylori in vitro. Изкореняването на Helicobacter pylori, когато омепразол се използва заедно с антибактериални средства, е придружено от бързо премахване на симптомите, висока степен на зарастване на дефекти в стомашно-чревната лигавица и продължителна ремисия на язвена болест, което от своя страна намалява вероятността от развитие на усложнения като кървене.

Фармакокинетика

Омепразол, когато се приема през устата, бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, Тмакс в плазмата е 0,5–1 часа. Омепразолът се абсорбира в тънките черва, обикновено в рамките на 3–6 часа. Бионаличността след еднократно перорално приложение е приблизително 30–40%, след продължително приложение 1 път на ден, бионаличността се увеличава до 60%. Приемът на храна не влияе върху бионаличността на омепразол.

Разпределение

Свързването на омепразол с плазмените протеини е "95%, Vд - 0,3 л / кг.

Биотрансформация

Омепразолът се метаболизира напълно в черния дроб. Основните изоензими, участващи в метаболитния процес, са CYP2C19 и CYP3A4. Като се има предвид високата степен на афинитет на омепразол към изоензима CYP2C19, е възможно неговото конкурентно взаимодействие с други лекарства, в метаболизма на които участва този изоензим. Хидроксиомепразолът е основният метаболит, произведен от изоензима CYP2C19. Получените метаболити - сулфон и сулфид - не оказват значително влияние върху секрецията на солна киселина.

т1/2 е около 40 минути (30–90 минути). Около 80% се екскретира като метаболити през бъбреците, а останалите през червата.

Специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст (над 75 години). При пациенти в напреднала възраст се наблюдава леко намаляване на метаболизма на омепразол.

Нарушена бъбречна функция. Не се налага корекция на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Чернодробна дисфункция. Метаболизмът на омепразол при пациенти с нарушена чернодробна функция се забавя, което води до повишаване на AUC. Омепразол не показва тенденция към кумулация, когато се използва веднъж дневно. Пациенти с нарушена чернодробна функция при продължителна употреба на омепразол може да се наложи да намалят дозата му.

Приложение на веществото Омепразол

Вътре, в / в. Възрастни пациенти: язва на дванадесетопръстника; предотвратяване на рецидив на язва на дванадесетопръстника; язва на стомаха; предотвратяване на рецидиви на стомашни язви; ерозивни и улцерозни лезии на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori (като част от комплексната терапия); ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с употребата на НСПВС; профилактика на ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с приема на НСПВС, профилактика на стресови язви; рефлуксен езофагит; дългосрочно наблюдение на пациенти с излекуван рефлуксен езофагит; гастроезофагеална рефлуксна болест; Синдром на Zollinger-Ellison.

Приложение в педиатрията. Вътре. Деца над 2-годишна възраст с тегло ≥20 kg: рефлуксен езофагит; гастроезофагеална рефлуксна болест (киселини и кисели оригвания). Деца и юноши над 4 години: язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter pylori (като част от комплексната терапия).

Противопоказания

За перорално приложение: свръхчувствителност към омепразол; едновременна употреба с нелфинавир; деца под 2 години и с телесно тегло интравенозно: свръхчувствителност към омепразол; едновременна употреба с нелфинавир и атазанавир; детска възраст (до 18 години).

Ограничения за употреба

За перорално приложение: чернодробна недостатъчност; остеопороза (риск от фрактури на бедрото, китката и гръбначния стълб); едновременна употреба с атазанавир (дозата на омепразол не трябва да надвишава 20 mg / ден) и клопидогрел; наличието на значително намаляване на телесното тегло, често повръщане, дисфагия, повръщане на кръв или мелена; стомашна язва (или съмнение за нея) - трябва да се изключи наличието на злокачествено новообразувание, тъй като лечението може да доведе до маскиращи симптоми и т.н. забавяне правилната диагноза.

За интравенозно приложение: остеопороза; бъбречно и / или чернодробно увреждане; анамнеза за подостър кожен лупус еритематозус; комбинирана употреба с клопидогрел.

Приложение по време на бременност и кърмене

Назначаването на омепразол е възможно само в случаите, когато планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Омепразол се екскретира в кърмата. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, е необходимо да се реши въпросът със спирането на кърменето или спирането на употребата на това лекарство.

Плодовитост В проучвания върху животни не е докладван ефект на омепразол върху фертилитета.

Категория C за действие на FDA.

Странични ефекти на веществото Омепразол

Страничните ефекти на омепразол обикновено са незначителни и обратими. Възможно е да се появят следните нежелани реакции, които са категоризирани по класове на системните органи според MedDRA. За да се посочи честотата на поява на странични ефекти, се използва класификацията на СЗО: много често (≥10%); често (≥1%, IV омепразол, особено при високи дози, съобщава за необратимо зрително увреждане, но не е установена причинно-следствена връзка.

От страна на органа на слуха и нарушенията на лабиринта: рядко - световъртеж.

От дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: рядко - бронхоспазъм.

От стомашно-чревния тракт: често - диария, запек, гадене, повръщане, метеоризъм, коремна болка; рядко - сухота в устата, стоматит, стомашно-чревна кандидоза, микроскопичен колит.

От черния дроб и жлъчните пътища: рядко - повишена активност на чернодробните ензими; рядко - хепатит (със или без жълтеница); много рядко - чернодробна недостатъчност, енцефалопатия при пациенти с чернодробно заболяване.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: рядко - дерматит, сърбеж, обрив, уртикария; рядко - алопеция, фоточувствителност; много рядко - мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза; неизвестна честота - кожна форма на подостър лупус еритематозус.

От мускулно-скелетната и съединителната тъкан: рядко - фрактура на тазобедрената става, китката и прешлените; рядко - артралгия, миалгия; много рядко - мускулна слабост.

От бъбреците и пикочните пътища: рядко - интерстициален нефрит.

От гениталиите и млечната жлеза: много рядко - гинекомастия.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: рядко - неразположение, периферен оток; рядко - повишено изпотяване.

Съобщени са случаи на стомашни жлезисти кисти по време на продължително лечение с инхибитори на протонната помпа (поради инхибиране на секрецията на солна киселина и е доброкачествено обратимо).

Взаимодействие

Ефектът на омепразол върху фармакокинетиката на други лекарства

Лекарства с рН-зависима абсорбция

Абсорбцията на някои лекарства може да се промени поради ниската киселинност на стомашната среда.

Както при употребата на други лекарства, които потискат секрецията на солна киселина или антиациди, лечението с омепразол може да доведе до намаляване на абсорбцията на позаконазол, ерлотиниб, кетоконазол или итраконазол.

Дигоксин. При едновременната употреба на омепразол (в доза от 20 mg / ден) и дигоксин при здрави доброволци, бионаличността на дигоксин се е увеличила с 10%. В редки случаи се съобщава за токсичните ефекти на дигоксин. Въпреки това трябва да се внимава, когато се използват високи дози омепразол при възрастни хора. В тази връзка е необходимо да се извърши внимателно терапевтично наблюдение на пациента..

Клопидогрел. Резултатите от проучвания при здрави доброволци показват фармакокинетично (ПК) / фармакодинамично (PD) взаимодействие между клопидогрел (натоварваща доза 300 mg / дневна доза 75 mg) и омепразол (80 mg дневно), което води до намаляване на AUC на активния метаболит на клопидогрел средно с 46% и максимално инхибиране на ADP-индуцирана тромбоцитна агрегация със средно 16%. Според резултатите от наблюдателни и клинични проучвания са получени противоречиви данни за клиничните последици от PK / PD взаимодействието с омепразол по отношение на развитието на тежки сърдечно-съдови събития. Като предпазна мярка не се препоръчва едновременната употреба на омепразол и клопидогрел.

Нелфинавир, атазанавир. При едновременна употреба с омепразол се наблюдава намаляване на концентрацията на нелфинавир и атазанавир в кръвната плазма.

Комбинираната употреба на омепразол с нелфинавир е противопоказана (вж. "Противопоказания").

Едновременната употреба на атазанавир и омепразол през устата не се препоръчва, IV е противопоказан. Ако е невъзможно да се изключи съвместната употреба на атазанавир и омепразол, се препоръчва да се извърши внимателно клинично наблюдение на пациента, както и да се увеличи дозата на атазанавир до 400 mg, като се използва ритонавир в доза от 100 mg, докато дозата на омепразол не трябва да надвишава 20 mg / ден.

Лекарства, чийто метаболизъм се осъществява с участието на изоензима CYP2C19

Тъй като омепразолът се метаболизира в черния дроб с участието на изоензима CYP2C19, елиминирането на диазепам, варфарин (R-варфарин), цилостазол и фенитоин може да бъде забавено. Препоръчва се наблюдение на пациенти, приемащи фенитоин и варфарин, може да се наложи да се намали дозата на горните лекарства. Въпреки това, едновременното лечение с омепразол в дневна доза от 20 mg не влияе върху концентрацията на фенитоин в кръвната плазма при пациенти, приемащи фенитоин за дълго време. Едновременното лечение с омепразол в дневна доза от 20 mg не води до промяна във времето на коагулация при пациенти, приемащи дългосрочно варфарин.

Цилостазол. Омепразол в дози до 40 mg при здрави доброволци в кръстосано проучване повишава Cмакс и AUC на цилостазол съответно с 18 и 26%, тези показатели за един от активните метаболити на цилостазол са увеличени съответно с 29 и 69%.

Фенитоин. През първите 2 седмици след започване на лечението с омепразол се препоръчва проследяване на концентрацията на фенитоин в кръвната плазма и продължаване на това проследяване до края на лечението, ако дозата на фенитоин се коригира.

Неизвестен механизъм за лекарствено взаимодействие

Такролимус. При едновременната употреба на омепразол се съобщава за повишаване на концентрацията на такролимус в кръвната плазма. Необходимо е внимателно да се следи концентрацията на такролимус в кръвната плазма, както и да се следи бъбречната функция (Cl креатинин) и, ако е необходимо, да се коригира дозата на такролимус.

Метотрексат. При някои пациенти се съобщава за повишаване на съдържанието на метотрексат в кръвната плазма, когато той се използва едновременно с инхибитори на протонната помпа. Когато се използват високи дози метотрексат, е възможно да се разгледа въпросът за временната отмяна на омепразол.

Саквинавир / ритонавир. При едновременната употреба на омепразол и саквинавир / ритонавир плазмените концентрации на саквинавир се повишават до 70%. Това повишаване на концентрацията при HIV-инфектирани пациенти се понася добре.

Други лекарства. Абсорбцията на позаконазол, ерлотиниб, кетоконазол и итраконазол се намалява значително, когато се използва заедно с омепразол, поради което тяхната клинична ефикасност може да бъде намалена. Не се препоръчва употребата на омепразол в комбинация с позаконазол, ерлотиниб, кетоконазол и итраконазол.

Ефектът на други лекарства върху фармакокинетиката на омепразол

Индуктори на изоензими CYP2C19 и / или CYP3A4

Лекарства, които индуцират изоензими CYP2C19 и CYP3A4, като рифампицин и лекарства, съдържащи жълт кантарион, в комбинация с омепразол могат да доведат до намаляване на концентрацията му в кръвната плазма чрез ускоряване на метаболизма.

Инхибитори на изоензими CYP2C19 и / или CYP3A4

Изоензимите CYP2C 19 и CYP3A 4 участват в метаболизма на омепразола.Комбинираната употреба на лекарства, които инхибират изоензимите CYP2C 19 и CYP3A 4, като кларитромицин и вориконазол, може да предизвика повишаване на концентрацията на омепразол в кръвната плазма в резултат на намаляване на метаболитната скорост. Едновременното лечение с вориконазол води до увеличаване на ефекта на омепразол с повече от 2 пъти. Тъй като високите дози омепразол се понасят добре, обикновено не се налага корекция на дозата. Може да се наложи коригиране на дозата при пациенти с тежко чернодробно увреждане и продължителна употреба.

Омепразол не повлиява метаболизма на лекарства, в които се извършва, като се използва изоензим CYP3A4, като циклоспорин, лидокаин, хинидин, естрадиол, еритромицин и будезонид.

Ефектът на омепразол върху следните лекарства не е разкрит: кофеин, теофилин, хинидин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и етанол.

Предозиране

Еднократни дози омепразол 560 mg, когато се приемат перорално от възрастни, причиняват симптоми на умерена интоксикация. Описан е случай на прием на еднократна доза от 2400 mg омепразол, който не е причинил тежки токсични симптоми. С увеличаване на дозата скоростта на елиминиране на омепразол не се променя (кинетика от 1-ви ред), не се изисква специфично лечение.

Описани са случаи на интравенозно приложение на омепразол в дози до 270 mg веднъж дневно и до 650 mg в продължение на 3 дни по време на клинични проучвания без развитие на каквито и да е нежелани реакции, зависими от дозата..

Симптоми: замаяност, объркване, апатия, депресия, главоболие, замъглено съзнание; тахикардия; гадене, повръщане, метеоризъм, диария, коремна болка.

Лечение: симптоматично лечение, ако е необходимо, след поглъщане, стомашна промивка, назначаване на активен въглен. Няма специфичен антидот. Хемодиализата не е достатъчно ефективна.

Начин на приложение

Предпазни мерки за веществото Омепразол

Преди започване на терапията е необходимо да се изключи наличието на злокачествен процес (особено при язва на стомаха), тъй като лечението чрез маскиране на симптоматиката може да забави правилната диагноза. Ако след началото на употребата на омепразол в рамките на 5 дни не се подобри състоянието или киселините станат още по-лоши, е необходимо да се прекъсне лечението и да се консултирате с лекар.

Пациенти на възраст над 45 години със симптоми на киселини, страдащи от киселини за първи път, могат да използват омепразол само след консултация с лекар. Омепразол трябва да се използва под лекарско наблюдение, ако е налице един от следните симптоми или състояния: намалено телесно тегло без видима причина и / или липса на апетит, умора; продължителна коремна болка; анамнеза за стомашна и / или дуоденална язва; често повръщане; нарушение на преглъщането / болка при преглъщане; кърваво повръщане / мелена / ректално кървене; постоянна киселини (повече от 3 месеца); хронична кашлица, задух; жълтеница; болка в гърдите (особено стягане в гърдите или болка, излъчваща се към шията или горните крайници), ако е свързана с изпотяване, задух или световъртеж; анамнеза за рак на стомаха или хранопровода в близкото семейство; чернодробна недостатъчност.

Ако се появи някой от тези симптоми / състояния, незабавно потърсете медицинска помощ.

Риск от фрактури на тазобедрената става, костите на китката и прешлените. Инхибиторите на протонната помпа, особено при високи дози и продължителна употреба (> 1 година), могат умерено да увеличат риска от фрактури на тазобедрената става, китката и прешлените, особено при пациенти в напреднала възраст или с други рискови фактори. Наблюдателни проучвания показват, че инхибиторите на протонната помпа могат да увеличат общия риск от фрактури с 10-40%. Пациентите с риск от развитие на остеопороза трябва да бъдат лекувани в съответствие с най-новите клинични насоки.

Хипомагнезиемия. Съобщава се за тежка хипомагнезиемия при пациенти, приемащи омепразол в продължение на поне 3 месеца. Клинични прояви като умора, тетания, делириум, конвулсии, замаяност и камерни аритмии могат да се развият като замъглени симптоми, което може да доведе до късно диагностициране на това опасно състояние. При повечето пациенти е възможно да се постигне подобрение след употребата на лекарства, съдържащи магнезий и отнемане на инхибиторите на протонната помпа. При пациенти, които са планирани за продължителна терапия или им е предписан омепразол с дигоксин или други лекарства, които могат да причинят хипомагнезиемия (например диуретици), плазменият магнезий трябва да се преценява преди започване на терапията и редовно по време на лечението.

Ефект върху усвояването на витамин В12. Омепразолът, както всички лекарства, които намаляват киселинността, може да доведе до намаляване на абсорбцията на витамин В12 (цианокобаламин), защото причинява хипо- или ахлорхидрия. Това трябва да се има предвид при пациенти с намалени запаси от витамин В.12 в организма или с рискови фактори за нарушено усвояване на витамин В12 с продължителна терапия.

Други ефекти, свързани с инхибиране на секрецията на солна киселина. При пациенти, приемащи лекарства, които понижават секрецията на стомашните жлези за продължителен период от време, по-често се наблюдава образуването на жлезисти кисти в стомаха, които изчезват сами, докато продължават терапията. Тези явления се дължат на физиологични промени в резултат на инхибиране на секрецията на солна киселина.

Намаляването на секрецията на солна киселина в стомаха под действието на инхибитори на протонната помпа води до увеличаване на растежа на анормална чревна микрофлора, което от своя страна може да доведе до леко увеличаване на риска от развитие на чревни инфекции, причинени от бактерии от рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а вероятно и Clostridium difficile при хоспитализирани пациенти.

Кожна форма на подостър лупус еритематозус. Употребата на инхибитори на протонната помпа е свързана с много редки случаи на развитие на кожен субакутен лупус еритематозус. В случай на развитие на кожни лезии, особено в области, изложени на слънчева светлина, придружени от болки в ставите, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ за разрешаване на въпроса за възможно прекратяване на употребата на омепразол. Анамнеза за субакутен кожен лупус еритематозус след инхибитори на протонната помпа може да увеличи риска от развитие на това заболяване с омепразол.

Влияние върху резултатите от лабораторни изследвания. Поради намаляване на секрецията на солна киселина, концентрацията на хромогранин А (CgA) се увеличава. Увеличаването на концентрацията на CgA може да повлияе на резултатите от изследванията за откриване на невроендокринни тумори. За да се предотврати този ефект, е необходимо временно да се спре употребата на омепразол 5 дни преди определяне на концентрацията на CgA.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми. Няма данни за ефекта на омепразола върху способността за шофиране или други механизми. Поради факта, че по време на терапията могат да се появят замайване, замъглено зрение и сънливост, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми.

Омепразол (20 mg, Борисов завод за лекарства)

Инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Състав

Всяка капсула съдържа:

активно вещество - омепразол (под формата на пелети от омепразол 8,5%) - 20 mg;

помощни вещества - манитол, захароза, калциев карбонат, лактоза, динатриев хидроген фосфат, натриев лаурил сулфат, хидроксипропил метилцелулоза, метакрилова киселина L30D, пропилей гликол, цетилов алкохол, натриев хидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титанов диоксид (E 171).

Състав на капсулата: титанов диоксид (Е 171), метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, желатин.

Описание

Капсули твърди желатинови № 0 цилиндрични с полусферични краища, бели.

Съдържанието на капсулите са бели или почти бели пелети.

Фармакотерапевтична група

Препарати за лечение на заболявания, свързани с нарушения на киселинността. Противоязвени лекарства и лекарства за лечение на гастроезофагеален рефлукс (GORD). Инхибитори на протонната помпа. Омепразол.

ATX код: A02BC01.

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение той се абсорбира бързо и почти напълно в стомашно-чревния тракт (GIT). Бионаличността е 30 - 40% поради ефекта "първо преминаване" през черния дроб. След прием в доза от 40 mg, максималната плазмена концентрация е 1,26 ± 0,41 μg / ml и се достига след 1,38 ± 0,32 часа.При многократно приложение бионаличността се увеличава до 60%.

В кръвта той се свързва на 95% с плазмените протеини (албумин, киселинен α1-гликопротеин). Обемът на разпределение е 0,2 - 0,5 l / kg.

Той се метаболизира в черния дроб с участието на цитохром P450 CYP2C19, за да образува 6 неактивни метаболита: хидроксиомепразол, сулфидни и сулфонови производни на омепразол. В този случай R-енантиомерът на омепразол действа като инхибитор на собствения си метаболизъм, намалявайки активността на CYP2C19. В европейското население 3-5% от хората имат дефектни гени на CYP2C19 (те бавно метаболизират омепразола). В азиатското население делът на бавните метаболизатори е 4 пъти по-висок.

Екскретира се предимно чрез бъбреците под формата на метаболити (72 - 80%) и през червата (18 - 23%). Общият клирънс е 7,14 - 8,57 ml / min / kg. Периодът на полуелиминиране при хора с нормална чернодробна функция е 0,5-1 час, при хронична чернодробна недостатъчност може да се увеличи до 3 часа. При хронична бъбречна недостатъчност елиминирането на омепразол намалява пропорционално на намаляването на креатининовия клирънс.

Пациенти в напреднала възраст могат да забавят метаболизма на омепразола и да увеличат неговата бионаличност.

Фармакодинамика

Омепразол има антисекреторен ефект.

Механизмът на действие е свързан със способността на омепразола да блокира "протонната" помпа H + / K + -ATPase. След перорално приложение, капсулата омепразол се разтваря в киселинното съдържание на стомаха и освобождава пелети (микрогранули). Пелетите навлизат в дванадесетопръстника, където омепразолът се освобождава в алкална среда. След абсорбция с кръвния поток, омепразол навлиза в стомашната лигавица и лумена на каналикулите на париеталните клетки, където има кисела среда (рН 3.0 продължава 17 часа. Стабилното намаляване на секрецията се развива до 4-ия ден от терапията. Възстановява се способността на париеталните клетки да произвеждат солна киселина 2 до 3 дни след спиране на омепразол.

Омепразолът е концентриран в париеталните клетки на стомашните жлези и има цитопротективен ефект (стимулира секрецията на слуз и бикарбонати, възпроизводството на епителни клетки, предотвратява обратната дифузия на протони от лумена на стомаха в лигавицата му).

Изкореняването на Helicobacter pylori с назначаването на омепразол и антибактериални средства е свързано с висока степен на зарастване на язва и дългосрочна ремисия на язвена болест. При лечението на язва на дванадесетопръстника в рамките на 4 седмици, язвата на язва се наблюдава при 93% от пациентите, при лечението на стомашни язви в рамките на 8 седмици тази цифра е 96%, белези на пептични язви на хранопровода се постигат при 90% от пациентите.

Показания за употреба

Лечение на пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника

предотвратяване на рецидив на язва на дванадесетопръстника

лечение на стомашна язва

предотвратяване на рецидив на стомашна язва

премахване на Helicobacter pylori (H. pylori) в комбинация с подходящи антибиотици за язвена болест

лечение на ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника, причинени от употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)

профилактика на язва на стомаха и дванадесетопръстника, причинена от употребата на НСПВС при пациенти в риск

дългосрочна поддържаща терапия за предотвратяване на рецидив на ерозивен езофагит

лечение на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест

лечение на синдром на Zollinger-Ellison

Деца на възраст над 12 години:

лечение на язвена болест на дванадесетопръстника, причинена от Helicobacter pylori (като част от комплексна терапия).

Начин на приложение и дозировка

Препоръчва се капсулите да се приемат сутрин, за предпочитане преди хранене, като се поглъщат цели и се изпива половин чаша вода, без дъвчене или смачкване на капсулата. За пациенти с нарушения на преглъщането или деца можете да отворите капсулата и да вземете съдържанието, като предварително го смесите с малко количество тиха вода или слабо кисела течност (плодов сок, ябълково пюре), измити с малко вода. Съдържанието на капсулата се смесва с течност непосредствено преди употреба или не повече от 30 минути преди приема на лекарството.

Дозировка при възрастни

Лечение на язва на дванадесетопръстника

Пациенти с активна язва на дванадесетопръстника се препоръчват да приемат омепразол 20 mg веднъж дневно. При повечето пациенти зарастването на язва се случва в рамките на 2 седмици. В случаите, когато язвата не се излекува напълно в рамките на 2 седмици, изцелението се постига с последващ двуседмичен прием на лекарството. Омепразол 40 mg веднъж дневно обикновено се предписва на пациенти с язва на дванадесетопръстника, която не реагира много на лечението; зарастването на язва обикновено се случва в рамките на 4 седмици.

Предотвратяване на обостряния на язва на стомаха и дванадесетопръстника

За предотвратяване на рецидив на язва на дванадесетопръстника при пациенти с отрицателен тест за Helicobacter pylori или в случаите, когато ерадикацията на H. pylori е невъзможна, препоръчителната доза е 20 mg омепразол веднъж дневно. За някои пациенти дневна доза от 10 mg може да е достатъчна. В случай на неуспешна терапия, дозата може да бъде увеличена до 40 mg.

Лечение на язва на стомаха

Препоръчителната доза е омепразол 20 mg веднъж дневно. При повечето пациенти излекуването настъпва в рамките на 4 седмици. В случаите, когато след първия курс на прием на лекарството не настъпва пълно излекуване, обикновено се предписва повторен 4-седмичен курс на лечение, по време на който се постига изцеление. Пациенти с лошо реагираща язва на стомаха обикновено се предписват омепразол 40 mg веднъж дневно; изцелението обикновено се постига в рамките на 8 седмици.

Предотвратяване на рецидив на стомашна язва

За предотвратяване на рецидив при пациенти със слабо реагираща стомашна язва се препоръчват 20 mg омепразол веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 40 mg веднъж дневно.

Елиминиране на Helicobacter pylori при стомашна язва

Възможно е да се използват различни схеми на лечение с избор на антибиотици за определен пациент. Изборът трябва да се основава на национални, регионални и местни данни за резистентност и насоки за лечение.

При извършване на "тройна терапия":

омепразол 20 mg + кларитромицин 500 mg + амоксицилин 1000 mg, всеки приеман 2 пъти дневно в продължение на една седмица, или

омепразол 20 mg + кларитромицин 250 mg или 500 mg + метронидазол 400 mg (или 500 mg или тинидазол 500 mg), всеки прием 2 пъти дневно в продължение на една седмица, или

омепразол 40 mg + амоксицилин 500 mg + метронидазол 400 mg (или 500 mg или тинидазол 500 mg), всеки прием 3 пъти дневно в продължение на една седмица.

След елиминиране на хеликобактер пилори, трябва да се проведе по-нататъшно лечение на стомашна язва в съответствие със стандартния режим на лечение.

В случаите, когато след терапията тестът за Helicobacter pylori остава положителен, курсът на лечение може да се повтори.

Лечение на язви на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с НСПВС

Препоръчителната доза на лекарството е 20 mg веднъж дневно. При повечето пациенти изцелението настъпва в рамките на 4 седмици. При тези пациенти, които не са се излекували през началния период на лечение, изцелението обикновено се постига с повтаряща се 4-седмична доза от лекарството.

За профилактика на язви на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с НСПВС, при пациенти в риск (възраст над 60 години, анамнеза за язва на стомаха и дванадесетопръстника, анамнеза за стомашно-чревно кървене), препоръчителната доза е 20 mg омепразол веднъж дневно.

Препоръчителната доза е омепразол 20 mg веднъж дневно. При повечето пациенти изцелението настъпва в рамките на 4 седмици. В случаите, когато не настъпи пълно излекуване след първия курс на прием на лекарството, обикновено се предписва повторен 4-седмичен курс на лечение. За пациенти с тежък рефлуксен езофагит се препоръчват 40 mg омепразол веднъж дневно; изцелението обикновено настъпва в рамките на 8 седмици.

За дългосрочно лечение на пациенти с излекуван рефлукс езофагит (в ремисия) се предписват 10 mg омепразол на ден под формата на дълги курсове на поддържаща терапия. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 20-40 mg веднъж дневно..

Лечение на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест

Препоръчителната доза е 20 mg омепразол веднъж дневно. Терапевтичният ефект може да бъде постигнат с дневна доза от 10 mg, поради което не е изключен индивидуален избор на доза.

Ако след 4 седмици дневна употреба на 20 mg омепразол симптомите не изчезнат, се препоръчва допълнителен преглед на пациента.

Лечение на синдром на Zollinger-Ellison

За пациенти със синдром на Zollinger-Ellison лекарството се предписва в индивидуална доза и лечението продължава според клиничните показания, доколкото е необходимо. Препоръчителната начална доза е 60 mg омепразол дневно. При всички пациенти с тежка форма на заболяването, както и в случаите, когато други терапевтични методи не са довели до желания резултат, употребата на лекарството е била ефективна при повече от 90% от пациентите при прием на 20 mg -120 mg омепразол дневно. В случаите, когато дневната доза на лекарството надвишава 80 mg, дозата трябва да се раздели на две части и да се приема 2 пъти на ден..

Специални популации

При пациенти с нарушена бъбречна функция не е необходимо да се коригира дозата.

За пациенти с нарушена чернодробна функция е достатъчно да приемат 10-20 mg омепразол на ден

За възрастните хора (над 65 години) не е необходимо да се коригира дозата.

Дозировка за деца над 12 години

В случай на тежък рефлуксен езофагит, устойчив на други видове терапия, на деца с тегло над 20 kg се предписват 20 mg / ден (еквивалентно на около 1 mg / kg / ден). Продължителността на лечението е 4 - 8 седмици.

За лечение на пептична язвена болест на Helicobacter pylori при деца и юноши изборът на режим на лечение трябва да бъде направен в съответствие с националните, регионални и местни насоки за бактериална резистентност, продължителност на лечението (обикновено 7 дни, но понякога до 14 дни) и подходящо използване на антибактериални финансови средства.

Деца с тегло 15-30 kg: омепразол 10 mg + амоксицилин 25 mg / kg телесно тегло + кларитромицин 7,5 mg / kg телесно тегло, всяко лекарство 2 пъти на ден в продължение на една седмица.

Деца с тегло 31-40 kg: омепразол 20 mg + амоксицилин 750 mg + кларитромицин 7,5 mg / kg телесно тегло, всяко лекарство 2 пъти дневно в продължение на една седмица.

Деца с тегло над 40 kg: омепразол 20 mg + амоксицилин 1000 mg + кларитромицин 500 mg, всяко лекарство 2 пъти дневно в продължение на една седмица.

Omepradex 20 mg Ентерични твърди капсули, 14 бр.

1156,30 рубли

Важна информация за Omepradex 20 mg Magensafresistente Hartcapseln 14 St - Omepradex 20 mg Ентерични твърди капсули, 14 бр..

Важни бележки (задължителни данни):

OmepraDex 20 mg Капсули от стомашен сок Resist HART Duck. Активна съставка: Омепразол. Употреба: при възрастни за краткосрочно лечение на дискомфорт при рефлукс (напр. Киселини, киселинен рефлукс).

рискове и нежелани реакции прочетете листовката и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.


ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

OmepraDex 20 mg Капсули за устойчивост на стомашен сок Duck HART
Активно вещество: Омепразол

Прочетете цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация. Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка, точно както е указано. Вашият лекар или фармацевт.

  • премахнете тази инструкция. Може да искате да прочетете това отново по-късно.
  • попитайте вашия фармацевт, ако искате повече информация или съвет.
  • Ако забележите нежелани реакции, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това включва нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
  • Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или дори по-лошо, посетете Вашия лекар.

Какво казва тази листовка:

  1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА OMEPRADEX 20 MG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
  2. КАКВО ТРЯБВА ДА ПРЕДИ ПРИЕМЕТЕ OMEPRADEX 20 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ?
  3. , КАК ДА ПРИЕМАТЕ OMEPRADEX 20 MG?
  4. КАКВИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ СА ВЪЗМОЖНИ?
  5. , КАК ДА ТРЯБВА OMEPRADEX 20 MG?
  6. ДОСТАВЕН ПАКЕТ И ПОЛУЧАВАНЕ НА ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА OMEPRADEX 20 MG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

OmepraDex 20 mg устойчиви на стомашен сок капсули съдържат активната съставка Омепразол. Той принадлежи към група лекарства, наречени "Протон помпа". Те действат, като следят количеството киселина, което стомахът ви произвежда, за да намали. OmepraDex 20 mg ще се използва при възрастни за краткосрочно лечение на оплаквания от рефлукс (напр. Киселини, киселинен рефлукс). Рефлуксът е изхвърлянето на киселина от стомаха в хранопровода, което може да се възпали и да причини болка. Това може да са симптоми на тяхното заболяване като до възходяща изгаряща болка в гърлото (киселини в стомаха) и кисел вкус в устата (киселинен рефлукс). Може да са необходими капсули 2 - 3 последователни дни, за да се постигне подобрение на дискомфорта.

2. КАКВО ТРЯБВА ДА ПРИЕМЕТЕ OMEPRADEX 20 MG ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ?

OmepraDex 20 mg не трябва да се приема:

  • ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или в точка 6. над другите съставки на този препарат.
  • ако сте алергични към лекарства, които се доставят с други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
  • ако приемате лекарство, което съдържа нелфинавир (за HIV инфекция).

Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете OmepraDex 20 mg..

Предупреждения и предпазни мерки:
Моля, говорете с Вашия лекар, преди да приемете OmepraDex 20 mg, ако някога сте били лекувани с OmepraDex 20 mg с подобни лекарства, киселинността на стомаха също е намалена, открити са кожни реакции. Ако развият обрив, особено в изложените на слънце области на кожата, незабавно информирайте Вашия лекар, тъй като може да се наложи отмяна на лечението с OmepraDex 20 mg. Не забравяйте да споменете и други нездравословни ефекти като болки в ставите. Вземете OmepraDex да не разпитвате 20 mg повече от 14 дни без лекар. Ако дискомфортът продължава или симптомите Ви се влошат, посетете Вашия лекар. OmepraDex 20 mg може да маскира симптомите на други болести на Verde. Следователно Вие говорите с Вашия лекар незабавно, ако преди следната информация или докато приемате OmepraDex 20 mg, сте били приложени върху него:

  • отслабнете без очевидна причина и имате проблеми с преглъщането.
  • , получавате болка в стомаха или лошо храносмилане.
  • изплюете храна или кръв.
  • отделят се в черни изпражнения (кръв в изпражненията).
  • страдате от тежка или продължителна диария. Омепразолът ще бъде малко по-заразен в случай на Associated.
  • имали са преди това, стомашна язва или операция на стомашно-чревния тракт.
  • може да се получи след 4 или повече седмици непрекъснато, симптоматично лечение на лошо храносмилане или киселини.
  • те страдат в продължение на 4 или повече седмици постоянно при лошо храносмилане или киселини.
  • имат жълто или търсят сериозно чернодробно заболяване.
  • сте на възраст над 55 години и имате нови или наскоро модифицирани оплаквания от.

Пациентите не трябва да приемат омепразол за профилактика.

Прием на OmepraDex 20 mg заедно с други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате / използвате други лекарства, наскоро сте приемали / използвате или възнамерявате да приемате / използвате други лекарства. Това е важно, тъй като OmepraDex 20 mg може да повлияе действието на някои лекарства и защото някои лекарства могат да повлияят действието на OmepraDex 20 mg. Не приемайте OmepraDex 20 mg, ако използвате лекарства, съдържащи нелфинавир (за лечение на HIV инфекция). Трябва да информирате директно Вашия лекар или фармацевт, ако приемате клопидогрел (във връзка с предотвратяване образуването на кръвни съсиреци [ваксинации]).

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

  • кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции, причинени от гъбички).
  • Дигоксин (използван за лечение на сърдечни проблеми).
  • диазепам (използва се за лечение на тревожност, мускулна релаксация или епилепсия).
  • фенитоин (използван за епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар трябва да наблюдава, ако приемате OmepraDex 20 mg, започнете или спрете.
  • лекарства, използвани за разреждане на кръвта, като варфарин или други блокери на витамин К. Вашият лекар трябва да наблюдава кога започвате или спирате да приемате OmepraDex 20 mg.
  • рифампицин (използван за лечение на туберкулоза).
  • атазанавир (използван за лечение на HIV инфекция).
  • такролимус (в случай на трансплантация на орган).
  • Жълт кантарион (жълт кантарион) (използва се за лечение на лека депресия).
  • цилостазол (използва се за лечение на така наречената витринна болест [интермитентна клаудикация]).
  • саквинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция).
  • клопидогрел (използва се за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци [запушалки]).
  • Ерлотиниб (за лечение на рак).
  • Метотрексат (лекарство, което се използва във високи дози при химиотерапия за лечение на рак) - ако приемате високи дози метотрексат, Вашият лекар ще Ви ги предпише Лечение с OmepraDex 20 mg може временно да.

Прием на OmepraDex 20 mg с храна и напитки:
Можете да добавяте капсулите си с храна или на гладно..

Бременност и кърмене:
Преди да приемете OmepraDex 20 mg, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Вашият лекар ще реши дали да приемате OmepraDex 20 mg, докато може да отнеме време. Вашият лекар ще определи дали можете да приемате OmepraDex 20 mg, ако кърмите.

Шофиране и способност за работа с машини:
Малко вероятно е OmepraDex 20 mg способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини, компромис. Възможно е да се появят странични ефекти като замайване и зрителни смущения (вж. Точка 4. „Какви нежелани реакции са възможни?“). Не трябва да шофирате или да работите с машини, ако те са нарушени.

OmepraDex 20 mg съдържа захароза:
Моля, приемайте OmepraDex 20 mg само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ OMEPRADEX 20 MG?

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или точно след споразуменията, постигнати с Вашия лекар или фармацевт. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Обичайната доза е 20 mg капсула веднъж дневно на всеки 14 дни. Информираме Ви на Доктора, ако нямате оплаквания през този период. Може да се наложи да приемате капсули 2-3 пъти през следващите дни, за да подобрите оплакванията..

Начин на приложение:
Препоръчително е да приемате капсули сутрин. Можете да приемате капсулите с храна или на гладно. Трябва да поглъщате капсулите с цяла и половина чаша вода. Трябва да дъвчете или да не удряте капсулите, тъй като съдържащите една гранулирана гранула предотвратява разграждането на лекарството в стомаха от киселина. Важно е гранулите да не се повредят. Този гранулат съдържа активната съставка омепразол и е устойчив на действието на стомашен сок, покрит, че предпазва стомаха по време на разлагане. Гранулатът осигурява активното вещество в червата, където ще бъде добавено към тялото ви, за да засили действието му.

Какво да правите, ако имате затруднения с преглъщането на капсули имаме:
Ако имате затруднения с преглъщането на капсули: Отворете капсулата и поглъщайте съдържанието й с половин чаша вода надолу. Съдържанието на капсулата може да се постави в чаша с кисел плодов сок (като ябълка, портокал или ананас), кисело мляко или вода без въглероден диоксид. Винаги разбърквайте сместа непосредствено преди приема. Вземете течността веднага след това или в рамките на 30 минути. За да сте сигурни, че приемате това лекарство напълно, изплакнете добре чашата с половин чаша вода и я изпийте. Които съдържат частици лекарства - те не трябва да се дъвчат или смачкват. Капсулата също може да бъде засмукана и твърдите частици след това ще бъдат погълнати с половин чаша вода. Твърдите вещества не трябва да се дъвчат или смачкват.

Ако сте приели повече OmepraDex 20 mg, както следва:
Ако вземете повече OmepraDex 20 mg от препоръчаното, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако забравите за OmepraDex 20 mg:
Ако забравите да вземете доза, вземете ги веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Вземете не двойно количество, изцедете пропуснатата доза.

4. КАКВИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ СА ВЪЗМОЖНИ?

Както всички лекарства, това лекарство може да няма странични ефекти, но те трябва да бъдат във всеки случай. Ако получите някоя от следните редки, но сериозни нежелани реакции, спрете приема на OmepraDex 20 mg и незабавно се обърнете към Вашия лекар: внезапна поява на хрипове в края на дишането, подуване на устните, езика и шията или тялото, кожен обрив, припадък или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция) реакции). Зачервяване на кожата с мехури или лющеща се кожа. Това също е тежък мехур и може да кърви по устните, очите, устата, носа и гениталиите. Възможно е да бъде "синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза". Пожълтяване на кожата, тъмна урина и умора Чернодробно заболяване признаци на проблеми.

Информацията за честотата на нежеланите реакции се основава на следните категории:
Често:повече от 1 лекувани 10
често:1 до 10 обработени 100
Понякога:1 до 10 Обработени 1000
Рядко:1 до 10 обработени 10 000
Много рядко:по-малко от 1 Обработени 10 000
Не знам:честота въз основа на наличните данни не abschätzbar.

Допълнителни странични ефекти:
Чести нежелани реакции:

    [[[Главоболие 22
  • ефекти върху стомаха или червата: диария, коремна болка, запек, метеоризъм (метеоризъм)
  • Гадене или повръщане

Случайни странични ефекти:

  • подуване на стъпалата и глезените
  • Нарушения на съня (безсъние)
  • виене на свят, изтръпване, настръхване, сънливост
  • Ротационно световъртеж (Вертиго)
  • променени резултати от кръвен тест, които проверяват как работи черният дроб
  • кожен обрив, пшеничен, който търси подобен обрив (уртикария) и сърбеж по кожата
  • общо неразположение и бедност

Редки нежелани реакции:

  • проблеми с кръвта, като намаляване на броя на белите кръвни клетки или тромбоцитите. Това може да е слабост, да причини синини или по-вероятно е инфекцията.
  • алергични реакции, понякога много сериозни, включително подуване на устните, езика и гърлото, треска, хрипове в края на дишането
  • ниска концентрация на натрий в кръвта. Може да причини слабост, гадене (повръщане) и да доведе до гърчове.
  • чувство на вълнение, разсеяност, униние
  • Промени във вкуса
  • зрителни нарушения като замъглено зрение Дишайте
  • внезапно усещане, свистене или задух (бронхиален спазъм)
  • суха уста
  • възпаление на вътрешността на устната кухина
  • наречена "млечница", наречена инфекция, която червата могат да засегнат и гъбичките са причинени.
  • чернодробни проблеми, включително жълтеница, пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора могат да доведат.
  • Плешивост (алопеция)
  • индуцирани от слънцето обриви
  • болка в ставите (артралгия) или мускулна болка (миалгия)
  • тежки бъбречни проблеми (интерстициален нефрит)
  • повишено изпотяване

Много редки нежелани реакции:

  • промяна на кръвното изображение, включително агранулоцитоза (отсъствие на бели кръвни клетки)
  • ниски нива на магнезий в кръвта (хипомагнезиемия)
  • агресивност
  • Виждане, усещане и чуване на неща, които не съществуват (халюцинации).
  • тежко увреждане на черния дроб, до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка.
  • внезапна поява на тежка кожа или аушлаг Мехури или пилинг на кожата. Може да е свързано с висока температура и болки в ставите (мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).
  • мускулна слабост
  • уголемяване на гърдите при мъжете

Неизвестни честоти:

  • чревно възпаление (причинява диария)
  • обривът може да е свързан с болки в ставите

В много редки случаи OmepraDex 20 mg може да повлияе броя на белите кръвни клетки, което води до имунна недостатъчност. Ако са заразени със симптоми на заболяване, като треска с много ниско общо състояние на треска или с болест, признаци на локална инфекция, като болка в областта на шията, гърлото или устата; затруднения при уриниране, трябва да се консултирате с лекар възможно най-скоро, така че липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) може да се изключи кръвен тест. За вас е важно да можете да докладвате за настоящите си лекарства.

Съобщено от странични ефекти:
Ако забележите някакви нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Това включва нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да получите нежелани реакции директно от Федералния институт по лекарствата и медицинските изделия, Abt. Фармакологична бдителност, Алея 3 на Kurt-Georg Kiesinger, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de ads. Чрез докладване на странични ефекти, може да допринесе за предоставяне на повече информация за безопасност за това лекарство за.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ OMEPRADEX 20 MG?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Имате право да използвате това лекарство след срока на годност, отбелязан върху контейнера. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Не по-висока от 25ºС. Алуминиева / алуминиева блистерна опаковка: Съхранявайте в оригинална опаковка, за да предпазите съдържанието от влага. HDPE бутилка: Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте в медицински отпадъчни води или с битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарството, когато го използвате. По този начин те допринасят за опазването на околната среда..

6. ДОСТАВКА И ПОЛУЧАВАНЕ НА ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа OmepraDex 20 mg:
Активна съставка: омепразол. 1 твърда капсула с устойчив на стомашен сок гранулат съдържа 20 mg омепразол. Други съставки: Капсулата съдържа: захар-нишесте-гранули (състои се от царевично нишесте и захароза), натриев додецил сулфат, динатриев хидроген фосфат, манитол (PH. Eur.), Хипромелоза, макрогол 6000, талк, полисорбат 80, титанов диоксид (E171), Съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат (1: 1) дисперсия 30 процента. Капсулна обвивка: желатин, вода, титанов диоксид (E171), хинолиново жълто (E104).

Как изглежда OmepraDex 20 mg и какво съдържа опаковката:
OmepraDex 20 mg непрозрачни жълти капсули са капсули от счупено бяло до кремаво бяло, гранули за петро-микро. OmepraDex 20 mg в блистер със 7 или 14 капсули. OmepraDex 20 mg в HDPE бутилки със 7 или 14 капсули. Не всички размери на опаковката могат да се разпространяват.

Фармацевтична компания и производител:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Straße 2
63755 Алценау
Телефон: (0 60 23) 94 80-0
Факс: (0 60 23) 94 80-50

Този гарнитурен пакет е ревизиран за последен път през август 2015 г..

Източник: вмъкване на данни
Състояние: 02/2017

Gebrauchsinformationen zum: Omepradex 20 mg Magensaftresistente Hartkapseln, 14 St

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

OmepraDex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln. Wirkstoff: Омепразол. Anwendungsgebiete: bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden (z.B. Sodbrennen, Säurerückfluss).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: ИНФОРМАЦИЯ ЗА FÜR DEN ANWENDER

OmepraDex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Омепразол

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt или Apotheker. Умира позлатен auch für Nebenwirkungen, die nicht в dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Беше в Dieser Packungsbeilage steht:

  1. ИЗПОЛЗВАЛ ЛИ Е ОМЕПРАДЕКС 20 MG ВЪВ WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. БЕШЕ РАЗПОЛОШЕНО ИЛИ ОТ EINNAHME VON OMEPRADEX 20 MG BEACHTEN?
  3. WIE IST OMEPRADEX 20 MG EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST OMEPRADEX 20 MG AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. ИЗПОЛЗВАН ЛИ Е ОМЕПРАДЕКС 20 MG ВЪВ WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

OmepraDex 20 mg magensaftresistente Kapseln enthalten den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Protonenpumpenhemmer" genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. OmepraDex 20 mg wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden (z.B. Sodbrennen, Säurerückfluss) angewendet. Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre, die sich entzünden und Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu Krankheitsanzeichen wie einem bis zum Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust (Sodbrennen) und einem sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss) kommen. Es kann notwendig sein, die Kapseln 2 - 3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Beschwerden zu erreichen.

2. БИХТЕ РАЗПРОСТРАНЕНИ ИЛИ ОТ EINNAHME VON OMEPRADEX 20 MG BEACHTEN?

OmepraDex 20 mg darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6.genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z.B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol).
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (gegen eine HIV - Infektion).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von OmepraDex 20 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise и Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie OmepraDex 20 mg einnehmen, wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit OmepraDex 20 mg vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktion. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit OmepraDex 20 mg eventuell абревиатура sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen. Nehmen Sie OmepraDex 20 mg nicht länger als 14 Tage ein, ohne Ihren Arzt zu befragen. Wenn Ihre Beschwerden nicht nachlassen oder wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, suchen Sie Ihren Arzt auf. OmepraDex 20 mg може да умре Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme von OmepraDex 20 mg auf Sie zutrifft:

  • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken.
  • Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen.
  • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
  • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Kot).
  • Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall. Omeprazol wird mit einer geringen Erhöhung von ansteckendem Durchfall in Verbindung gebracht wird.
  • Sie hatten früher ein Magengeschwür oder eine Operation im Magen - Darm - Bereich.
  • Sie erhalten über 4 oer mehr Wochen eine durchgängige, симптоматично Behandlung von Verdauungsstörungen или Sodbrennen.
  • Sie leiden seit 4 oder mehr Wochen ständig unter Verdauungsstörungen или Sodbrennen.
  • Sie haben eine Gelbsucht oder eine schwere Lebererkrankung.
  • Sie sind über 55 Jahre alt und es treten neue oder kürzlich veränderte Beschwerden auf.

Patienten sollten Omeprazol nicht zur Vorbeugung einnehmen.

Einnahme von OmepraDex 20 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Dies ist wichtig, weil OmepraDex 20 mg die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von OmepraDex 20 mg haben können. Nehmen Sie OmepraDex 20 mg nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion). Sie sollten Ihrem Arzt oder Apotheker ausdrücklich mitteilen, wenn Sie Clopidogrel einnehmen (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen [Pfropfen]).

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Кетоконазол, Итраконазол, Позаконазол или Вориконазол (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden).
  • Дигоксин (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen).
  • Диазепам (angewendet zur Behandlung von Angstgefühlen, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie).
  • Фенитоин (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie die Einnahme von OmepraDex 20 mg начална или от Beenden.
  • Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z.B. Варфарин или други Витамин - К - блокер. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise überwachen, wenn Sie die Einnahme von OmepraDex 20 mg начална или от друга.
  • Рифампицин (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose).
  • Атазанавир (angewendet zur Behandlung einer HIV - инфекция).
  • Такролимус (im Falle von Organtransplantationen).
  • Йоханискакра (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von leichten Depressionen).
  • Цилостазол (angewendet zur Behandlung der sogenannten Schaufensterkrankheit [Claudicatio intermittens]).
  • Саквинавир (angewendet zur Behandlung einer HIV - инфекция).
  • Клопидогрел (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen [Pfropfen]).
  • Ерлотиниб (zur Behandlung von Krebs).
  • Метотрексат (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) - wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, setzt Ihr Arzt Ihre Behandlung mit OmepraDexherise 20 mg.

Einnahme von OmepraDex 20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie können Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie OmepraDex 20 mg einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OmepraDex 20 mg während dieser Zeit einnehmen können. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OmepraDex 20 mg einnehmen können, wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es ist unwahrscheinlich, dass OmepraDex 20 mg Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"). Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie beeinträchtigt sind.

OmepraDex 20 mg enthält захароза:
Bitte nehmen Sie OmepraDex 20 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST OMEPRADEX 20 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die übliche Dosis is eine 20-mg-Kapsel einmal täglich über 14 Tage. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach diesem Zeitraum nicht beschwerdefrei sind. Es kann notwendig sein, die Kapseln 2 - 3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Beschwerden zu erreichen.

Art der Anwendung:
Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapsel morgens einnehmen. Sie können Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen. Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit einem halben Glas Wasser. Zerkauen oder zerstoßen Sie die Kapseln nicht, da sie ein überzogenes Granulat enthalten, das verhindert, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass das Granulat nicht beschädigt wird. Dieses Granulat enthält den Wirkstoff Omeprazol und ist magensaftresistent überzogen, беше es davor schützt, während der Magenpassage zersetzt zu werden. Das Granulat gibt den Wirkstoff im Darm frei, wo er von Ihrem Körper aufgenommen wird, um seine Wirkung zu entfalten.

Was ist zu tun, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:
Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben: Öffnen Sie die Kapsel und schlucken den Inhalt sofort mit einem halben Glas Wasser herunter. Sie können den Inhalt der Kapsel auch in ein Glas mit einem säurehaltigen Fruchtsaft (z.B. Apfel, Orange oder Ananas), Joghurt oder kohlensäurefreies Wasser geben. Rühren Sie die Mischung immer unmittelbar vor der Einnahme um. Nehmen Sie die Flüssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten ein. Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig eingenommen haben, spülen Sie das Glas sorgfältig mit einem halben Glas Wasser aus und trinken Sie es. Die festen Teilchen enthalten das Arzneimittel - sie dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden. Die Kapsel kann auch gelutscht werden und die festen Teilchen anschließend mit einem halben Glas Wasser hinuntergeschluckt werden. Die festen Teilchen dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von OmepraDex 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge OmepraDex 20 mg eingenommen habs als empfohlen, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von OmepraDex 20 mg vergessen haben:
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von OmepraDex 20 mg und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt: Plötzlich auftretende pfeifende derpersnger, Schwellung derpersons oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion). Rötung der Haut с Blasenbildung или Ablösen der Haut. Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dies könnten das "Stevens-Johnson-Syndrom" oder eine "toxische epidermale Nekrolyse" sein. Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 до 10 Behandelte от 100
Gelegentlich:1 до 10 Behandelte от 1000
Selten:1 до 10 Behandelte от 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter от 10 000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen:

  • Kopfschmerzen
  • Auswirkungen auf Ihren Magen или Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz)
  • Übelkeit oder Erbrechen

Gelegentliche Nebenwirkungen:

  • Schwellung der Füße und Knöchel
  • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
  • Schwindel, Kribbeln wie "Ameisenlaufen", Schläfrigkeit
  • Drehschwindel (световъртеж)
  • veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen überprüft wird, wie die Leber arbeitet
  • Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) и juckende Haut
  • generelles Unwohlsein und Antriebsarmut

Seltene Nebenwirkungen:

  • Blutprobleme, wie z.B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dies kann Schwäche, blaue Flecke verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen.
  • allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegende, einschließlich Schwellung der Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber, pfeifende Atmung
  • niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) и Krämpfen führen.
  • Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit
  • Geschmacksveränderungen
  • Sehstörungen wie verschwommenes Sehen
  • plötzliches Gefühl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf)
  • трокенер мунд
  • eine Entzündung des Mundinnenraums
  • eine als "Soor" bezeichnete Infektion, die den Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen wird.
  • Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins und Müdigkeit führen können.
  • Haarausfall (Алопезия)
  • Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) или Muskelschmerzen (Myalgie)
  • schwere Nierenprobleme (интерстицилен нефрит)
  • vermehrtes Schwitzen

Sehr seltene Nebenwirkungen:

  • Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen)
  • niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)
  • Aggressivität
  • Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
  • schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen.
  • plötzliches Auftreten von schwerem Hautauschlag oder Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens - Johnson - Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
  • Muskelschwäche
  • Vergrößerung der Brust bei Männern

Nicht bekannte Häufigkeiten:

  • Darmentzündung (führt zu Durchfall)
  • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

In sehr seltenen Fällen kann OmepraDex 20 mg die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führt. Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeitens Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig für Sie, dass Sie über Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.

Мелдунг фон Небенвиркунген:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt или Apotheker. Умира позлатен auch für Nebenwirkungen, die nicht в dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Уебсайт: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST OMEPRADEX 20 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie умира Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 ° C лагерн. Алуминиеви / алуминиеви блистерни опаковки: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. HDPE-Flasche: Zum Schutz gegen Feuchtigkeit Flasche fest verschlossen aufbewahren. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. ВДИШЕТЕ ОТ ПАКУНГ И ПОД УЕЙТЕР ИНФОРМАЦИЯ

Е OmepraDex 20 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Омепразол. 1 Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat enthält 20 mg Omeprazol. Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Zucker-Stärke-Pellets (bestehend aus Maisstärke und Sucrose), Natriumdodecylsulfat, Dinatriumhydrogenphosphat, Mannitol (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogolbio, Talkatum, Polysor, Polycor -Кополимер (1: 1) Дисперсия 30 Prozent. Kapselhülle: желатин, Wasser, титандиоксид (E171), Chinolingelb (E104).

Wie OmepraDex 20 mg aussieht und Inhalt der Packung:
OmepraDex 20 mg Kapseln sind opak-gelbe Kapseln mit gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat. OmepraDex 20 mg се използва в блистер за опаковане с 7 или 14 капсули. OmepraDex 20 mg се използва в HDPE-Flaschen с 7 или 14 капсули. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Straße 2
63755 Алценау
Телефон: (0 60 23) 94 80-0
Телефакс: (0 60 23) 94 80-50

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im август 2015 г..

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Щанд: 02/2017

Друга Класификация На Панкреатит

Лекарствен Панкреатит

Диагноза Панкреатит